Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka d.d., novo mesto, Šmarješka cesta 6, novo mesto, slovenija - apiksaban - filmom obložena tableta - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - pioglitazone prikazan kao druga ili treća linija tretmana dijabetesa tipa 2, kao što je opisano u nastavku: kao monoterapija - kod odraslih bolesnika (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa sulfonilurejom samo kod odraslih pacijenata, koji pokazuju netolerancije na метформину ili kojim metformin je kontraindiciran, pri slabom razini glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija s сульфонилмочевин; pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina kod šećerne bolesti tipa 2 dijabetesa kod odraslih pacijenata s nedostatnim nadzorom glukoze na inzulin metformin za koje je nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - Клопидогрел prikazan odrasle za prevenciju атеротромботических događaja:pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - imunosupresivi - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил sukcinata - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksil krka je fiksna doza kombinacije efavirenza, emtricitabina i tenofovir disoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. bolesnika morate doživjeti virološki neuspjeh na bilo koji prethodno antiretrovirusne terapije i moraju znati da imaju gajila sojeva virusa sa mutacije dodjeljujući značajan otpor na bilo koje od tri komponente sadržane u efavirenz / emtricitabin/tenofovir dizoproksil krka prije početka svog prvog antiretrovirusne terapije. demonstracije u korist эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил. trenutačno nisu dostupni nikakvi podaci iz kliničkih ispitivanja s efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksilom u liječenju nađen ili u teško predispozivima. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb, hrvatska - sunitinibmalat - kapsula, tvrda - urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži sunitinibmalat, što odgovara 25 mg sunitiniba

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - irbesartan hidroklorid - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. liječenje zatajenja bubrega u bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 u okviru гипотензивные ljekovite hrane .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - repaglinida indicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa-2 (ne-inzulin šećerne bolesti (niddm)) čiji hiperglikemija više ne upravlja zadovoljavajući način prehrane, smanjenje težine i vježbe. liječenje treba započeti što je dodatak prehrani i vježbe za snižavanje glukoze u krvi zbog obroka.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

krka farma d.o.o. sarajevo - tramadol - otopina za injekciju - 50 mg/1 ml - 1 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg tramadol hidrohlorida

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

krka farma d.o.o. sarajevo - tramadol - otopina za injekciju - 100 mg/2 ml - 2 ml otopine za injekciju sadrži: 100 mg tramadol hidrohlorida